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行業(yè)資訊 | 2010-9-10
從市藥監(jiān)局獲悉,市藥監(jiān)局直屬分局率先在福田、羅湖、南山和鹽田區(qū)推行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用等級(jí)分級(jí)管理新舉措。
信用等級(jí)分級(jí)管理首先是通過(guò)企業(yè)年度檢查,收集關(guān)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)基本信息,同時(shí)收集和整理日常監(jiān)督檢查、案件處罰、抽樣等信息,建立醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用監(jiān)管檔案。
其次是按照日常監(jiān)管情況和不良行為記錄將醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)劃分為4個(gè)信用等級(jí),即守信企業(yè)(A級(jí)企業(yè))、基本守信企業(yè)(B級(jí)企業(yè))、失信企業(yè)(C級(jí)企業(yè))、嚴(yán)重失信企業(yè)(D級(jí)企業(yè)),針對(duì)不同信用等級(jí)企業(yè)采取不同的監(jiān)管措施。
目前,市藥監(jiān)局直屬分局重點(diǎn)對(duì)C及D類企業(yè)進(jìn)行檢查,目前已對(duì)4家C及D級(jí)企業(yè)進(jìn)行檢查,對(duì)2家擅自降低許可條件的企業(yè)進(jìn)行處罰。
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