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行業(yè)資訊 | 2011-12-8
《國家藥品安全規(guī)劃》明確了“十二五”時期藥品安全工作的總體目標(biāo)和重點(diǎn)任務(wù)。到2015年,藥品生產(chǎn)100%符合新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,明確了藥品安全的7項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)。
(一)提高國家標(biāo)準(zhǔn)。力爭化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌,中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制訂。
(二)健全檢驗(yàn)檢測體系。加強(qiáng)國家級藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè),改善省、地(市)級機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室條件。
?。ㄈ?qiáng)化藥品和醫(yī)療器械全過程質(zhì)量管理。對已批準(zhǔn)上市藥品實(shí)行統(tǒng)一編碼管理,電子監(jiān)管覆蓋所有藥品品種。
?。ㄋ模?qiáng)化安全監(jiān)測預(yù)警。完善不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測制度,健全藥品上市后再評價制度。
?。ㄎ澹┨岣邍一舅幬锷a(chǎn)供應(yīng)能力。加強(qiáng)基本藥物抽驗(yàn)和招標(biāo)、采購、使用質(zhì)量管理。
(六)建立藥品安全監(jiān)管長效機(jī)制。健全問題藥品與退市藥品召回處置制度。開展醫(yī)藥企業(yè)信用等級評價,對嚴(yán)重違規(guī)、失信者實(shí)行行業(yè)禁入。
?。ㄆ撸┥罨母铮晟品ㄖ?。深化藥品行政審批制度改革,嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范程序。規(guī)范藥品流通秩序,減少流通環(huán)節(jié)。
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